一、基本信息

产品名称：酮洛芬凝胶

英文名称：Ketoprofen Gel

原研厂家：美纳里尼制药

商品名：Fastum（法斯通）

产品规格：1g:0.025g（20克/支,50克/支）

注册分类：化药4类

适应症：用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损引起的疼痛；也可用于骨关节炎的对症治疗。

产品优势：

1.非甾体抗炎镇痛药，外用制剂，疗效显著、作用迅速、应用方便，能够避免口服给药的副作用。

2.国内尚无过评企业，亦无申报，可争首仿。

二、国内外上市情况

1、国外上市情况

酮洛芬凝胶原研美纳里尼制药，目前在日本、英国、意大利等国有上市，美国无凝胶剂上市信息。

2、国内上市情况

国内有原研美纳里尼的进口产品上市，1家（Hanmi Pharm. Co., Ltd.）国外仿制进口及3家（天津金耀药业、乳源东阳光药业、武汉诺安药业）国产仿制药上市。

三、国内注册申报情况

国内无一致性评价申报、无新仿制药申报。

四、参比制剂的选择

五、现有研发进度

华威具有成熟的凝胶开发经验和技术平台。

六、市场情况及前景

据药融云数据，2021年国内酮洛芬凝胶的销售额为1600万元。